Řízení rizik
IDARapp©
Snadné vytváření dokumentace řízení rizik vašich prostředků
ve shodě s požadavky MDR/IVDR
a norem díky profesionální webové aplikaci pro efektivní řízení rizik během celého životního cyklu.
IDARapp© DEMO
Kompletní dokumentace
Aplikace vytváří v cs/en samostatné plány a zprávy řízení rizik, karty rizik, FMECA analýzy a návody k použití přizpůsobené prostředkům.
Shoda s požadavky
Obsahová stránka aplikace a generované dokumenty jsou plně kompatibilní s požadavky MDR/IVDR a ISO 14971/A11.
Úspora nákladů
Roční neomezené užívání aplikace pro celé portfolio prostředků výrobce bez ohledu na počet uživatelů za 650 Kč / měsíc.
Identifikace nebezpečí
Jednoduchý formulář s množstvím nápověd pro snadnou identifikaci nebezpečí, sledu událostí, nebezpečných událostí a poškození.
Analýza a kontrola rizik
Aplikace umožňuje analýzu rizik pomocí FMECA. vyhodnocení akceptovatelnosti rizik a evidenci procesu kontroly každého rizika.
Celkové zbytkové riziko
Samostatný formulář s nápovědami umožňuje vyhodnocení celkového zbytkového rizika každého prostředku.
IDARapp© Master
Kurz s 82% dotací MPSV
Staňte se mistrem v řízení rizik zdravotnických prostředků a excelujte v souladu s nařízením (EU) MDR/IVDR pomocí webové aplikace IDARapp©.